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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Nov 30,2017
【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
11月28日，CDE官网发布《关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知》，提醒申请人提交仿制药质量和疗效一致性评价申请后，关注审评的进度，做好接受由CFDA食品药品审核查验中心（CFDI）统一组织进行的研制现场、生产现场或临床试验数据的有因检查或抽样的准备工作。
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【进展】首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查
Nov 29,2017
托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估
系统性硬化症是一种罕见的致残性自身免疫性疾病，目前治疗方案很少。最近，美国密西根大学的Khanna D等进行一项II期随机双盲安慰剂对照试验（faSScinate ），评估托珠单抗（IL-6受体α抑制剂）在系统性硬化症（SSc）患者中的疗效和安全性。
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托珠单抗在成人系统性硬化症中疗效和安全性评估
Nov 29,2017
新突破-癌症治疗的免疫靶点
肿瘤的药物开发传统上集中于直接针对癌细胞手术、放疗、化疗和激酶抑制剂的治疗。然而，一个多世纪以来，免疫系统和肿瘤的相互作用已被逐渐认知。在上世纪50年代提出的免疫监视假说，认为免疫系统可以识别作为异物抑制癌细胞，就像它抵抗微生物制剂和移植器官一样。
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新突破-癌症治疗的免疫靶点
Nov 28,2017
原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据
ProMetic公司近日宣布，正在进行的IVIG新药在原发性免疫缺陷患者中进行的关键性3期临床试验获得了6个月的临时积极临床数据。这一结果已由数据和安全监测委员会（DSMB）审查完成，并证实没有重大的安全问题。
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原发性免疫缺陷新药取得积极临床数据
Nov 28,2017
【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
最近几年有关肿瘤免疫治疗的临床试验进展、企业合作、并购、融资的新闻层出不穷。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热门靶点也频繁被业界媒体提及。
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【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
Nov 27,2017
从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
对于资本和技术雄厚的大型企业和上市公司，创新药研发和引进在企业发展中已经占据重要一环。对于众多中小型企业，尤其以仿制药为主的小型企业，虽然不具备开发first-in-class或fast-follow创新药物的能力，但通过技术创新、理念创新实现药品Better/Best并非遥不可及。
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从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
Nov 27,2017
生物医药产业步入发展快车道引众多投资者关注
医药研发是一个典型的周期长、投资大的活动，经过前些年的重点投入和大力攻关，国内重点药企的一批新药即将进入“收获期”。以A股为例，复星医药表示，目前在肿瘤、自身免疫性疾病方面，有8个产品获11个全球临床批件。恒瑞医药财报显示，今年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元，同比增长60%，基本形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。
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生物医药产业步入发展快车道引众多投资者关注
Nov 24,2017
2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、发展规划、临床管理、飞行检查、“两票制”、分级诊疗、药品及服务价格改革、一致性评价，是2017年发布文件比较集中的十项工作，这些工作将在2018年得以延续。
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2017影响最深远的七大医药政策
Nov 23,2017
2017年中国1类新药临床研究进展
根据药渡数据索引，自2001年到2016年，CFDA共批准上市1类化学药13个、生物药16个。
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2017年中国1类新药临床研究进展
Nov 22,2017
最新数据揭密医药行业“众生相”
2017年，医药行业面临的机遇与挑战因素是多重的：一方面，仿制药一致性评价、环保倒逼等使得制药企业面临洗牌；药品采购的“两票制”与“二次议价”遍地开花；医药出口同比下滑，形势不容乐观；工业主营收入增速低于10%或将成为常态。另一方面，药审改革大力助推新药研发，医药行业并购重组有增无减等，则意味着机遇的来临。
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最新数据揭密医药行业“众生相”
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