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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jan 06,2017
2016年新药批准数量跌至6年来最低
对于新药批准，2016 年是令人失望的一年，美国 FDA 仅批准 22 个新药，是 2010 年以来新药批准数量最少的一年，与 2015 年的 45 个新药获批相比，更是惨不忍睹。
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2016年新药批准数量跌至6年来最低
Jan 05,2017
CFDA：药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三），明确药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种。
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CFDA：药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
Jan 05,2017
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问。
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CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问
Jan 04,2017
一致性评价核查指导原则四连发
12月21日，CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》4个指导原则。
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一致性评价核查指导原则四连发
Jan 04,2017
改良型新药渐成主力
全球新药研发失败的风险越来越高，开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下，改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点，对于有志于创新的企业，不失为一种理想的选择。
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改良型新药渐成主力
Jan 03,2017
新药投资：前方有虎
新药研发注定是一个大浪淘沙的过程，这也让所有立志于投资创新药物的产业基金不得不深思熟虑。
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新药投资：前方有虎
Dec 30,2016
CellMetab:新研究为治疗老年肥胖糖尿病提供新线索
最近，来自美国西南医学中心的研究人员在国际学术期刊CellMetabolism上发表了一项最新研究进展，在这篇文章中他们发现了老年人米色脂肪生成能力变弱的新线索。
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Dec 30,2016
全球生物制药研发投入大势，中国挺进第二梯队有多难？
自2004年起，欧盟委员会每年发布《欧洲产业研发记分板》，总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年，全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金，增长6.6%。其中生物制药是研发投入最高的产业之一，排行第二。百强之中，就有25家生物制药企业。
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全球生物制药研发投入大势，中国挺进第二梯队有多难？
Dec 29,2016
药业飓风来临：仿制药一致性评价风云录
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
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Dec 28,2016
化药增速持续放缓“伟哥”逆势增长三成
米内网从地市级以上城市中挑选了22个（合计药品销售额占中国城市零售实体药店药品规模近40%）作为《重点城市零售药店化学药终端竞争格局》的样本城市进行数据分析，其反映出的增速放缓以及外企产品垄断等的特质与国内化学药零售大环境接近，数据具有极强的代表性。
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