三代技术变革

• 第一代ADC药物

• 第二代ADC药物

• 第三代ADC药物

Trastuzumab deruxtecan (DS-8201) 结构^[1]

ADC重磅交易

2019年，阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)达成协议，在全球范围内合作开发DS-8201，交易总金额高达69亿美元。

2020年，吉利德(Gilead Sciences)以210亿美元收购Immunomedics，获得首个ADC药物Trodelvy，Trodelvy被批准用于治疗三阴性乳腺癌。

2021年，荣昌生物将维迪西妥单抗(Disitamab vedotin; RC48)的海外权益以26亿美元出售给Seagen。

2022年2月，强生和礼来分别与ADC公司Mersana和ImmunoGen达成了金额超10亿美元的合作。

近日，《华尔街日报》报道，默沙东正在以每股逾 200美元以上的价格收购Seagen进行深入谈判。此项交易估值约400亿美元或更多。

ADC角逐赛

已获批ADC药物的全球销售及未来预测^[2]

目前全球共有14款ADC药物获批上市。7款用于血液肿瘤，7款用于治疗实体瘤。Adcetris和T-DM1于2020年获NMPA批准在中国上市, Besponsa于2021年12月在中国获批上市，荣昌生物自主研发的RC48于2021年6月在国内获批上市，是首个获批的国产ADC新药。

靶点布局：较为热门的靶点包括CD22、HER2、EGFR、Trop-2、BCMA、Nectin-4等。适应症布局：以肿瘤为主，其次是自身免疫性疾病、细菌感染、湿性年龄相关性黄斑变性等。肿瘤主要为乳腺癌、肺癌、胃癌等。研发进度：目前绝大多数的研发项目均处于早期阶段。主要集中在临床前期和临床I期。

全球已获批上市的ADC药物^[3]

国内ADC药物赛道

近年国内多家药企竞相布局ADC药物技术平台，成为了创新药产业中热度极火的细分赛道。

• 荣昌生物

RC48是中国首款自主研发的ADC 药物，也是目前唯一一款获得FDA 突破性疗法认定的国产ADC 产品。2021年6月，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准RC48上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。2021年12月，RC48正式获得NMPA批准的第二个适应症，用于治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，成为全球首个靶向HER2治疗UC的ADC药物。RC48在晚期或转移性尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等适应症中都展示了卓越的疗效。

荣昌生物ADC管线（来自官网）

• 礼新医药

礼新医药ADC管线（来自官网）

• 科伦博泰

2022年5月，科伦博泰与默沙东达成授权协议，将其一款ADC药物授权给默沙东，科伦博泰将得到分两次支付共4700万美元首付款及不超过13.63亿美元的里程碑付款。科伦博泰是科伦药业子公司，主要聚焦于ADC 药物研发，目前官网披露的ADC 产品有3 款：A166 和SKB264 分别靶向HER2和TROP2，处于临床II期试验阶段；SKB315 靶向CLDN-18.2，IND 申报于2021年8 月30 日获得NMPA 受理。

科伦ADC研发管线（来自官网）

• 多禧生物

多禧生物已进入临床试验阶段的ADC药物（来自官网）

• 普方生物

基于普方生物创新的技术平台，针对当前ADC药物开发的痛点，普方生物可设计合成具有作用机理和理化性质更理想的高活性药物，开发更优化的偶联子，以用于下一代ADC药物的创制，实现ADC在癌症治疗上的更大突破。

普方生物ADC产品管线（来自官网）

总结