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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
12月6日，CDE 官网显示，恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液国内首次获批临床，拟用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品，根据合作企业官网管线显示，这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。
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Dec 05,2024
生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司获得国家药品监督管理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗。
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Dec 04,2024
超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物达成独家授权合作 | 1分钟药闻速览
12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）达成独家授权协议。根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。
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超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物达成独家授权合作 | 1分钟药闻速览
Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申请已获得批准，用于治疗2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。
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Dec 02,2024
帕金森病治疗新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
12月2日，NMPA官网公示，赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。
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Dec 01,2024
辉瑞与华润、国药签署战略合作协议 | 1分钟药闻速览
11月26日，辉瑞与华润医药商业集团有限公司正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的商业化运营，拓展患者可及性。
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Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
11月28日，百利天恒发布公告，其主研发的创新生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批准，适应症为：复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
11月28日，根据九源基因公告，该公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。
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Nov 27,2024
国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市，针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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Nov 25,2024
FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览
11月24日，启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验。
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