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12月18日直播预告 | 合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用

为了深入探讨这一课题，pg电子官网特别邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士带来直播《合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用》。刘博士将依托其深厚的学术积淀与丰富的实战经验，带我们深入探索合成生物学与生物催化在生物制药领域的无限潜能

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

pg电子官网在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。pg电子官网云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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信息

临床前心脑血管疾病药效评价模型

pg电子官网拥有病灶稳定，高成功率，高存活率的大鼠、小鼠MCAO模型，可开展可靠有效的量效时效关系评价、短暂性脑缺血和永久性脑缺血的药效评价，根据STAIR技术指南要求，完成多种药效学核心指标考察，并可根据客户定制要求，对特殊疾病啮齿类动物进行造模并完成活性评价。

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脑血管疾病范围

心脑血管疾病泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑以及全省组织发生的缺血性或出血性疾病。
我国心脑血管每年治疗费用支出5406亿元，脑血管疾病每年治疗费用占心脑血管疾病25.68%，其中，缺血性脑卒中占比18%，出血性脑卒中占比7%。
脑中风主要有缺血性中风（短暂性脑缺血发作、动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、脑栓塞）、出血性中风（脑出血、蛛网膜下腔出血）两大类。
疾病名称
ICD 10代码
对应模型
脑出血
I60-I62
颅内自体血注射，蛛网膜下腔出血
脑梗塞
I63
缺血性脑卒中模型
脑卒中
I64
脑血栓
I65
脑栓塞
I66
其他
I67-I69
其他

脑血管系统疾病常用啮齿类动物模型

动物模型：
局灶性脑缺血：MCAO/R模型-线栓法、栓塞法、光化学法等全脑缺血：血管夹闭法
体外模型：
氧糖剥夺模型双氧水等刺激的氧化应激模型其他：Transwell 法考察 BBB 指标、离体脑切片、神经血管单元等
缺血性脑卒中和出血性脑卒中是脑血管系统最常用的药效学评价系统，由于大脑中动脉栓塞模型 MCAO（Middle Cerebral Artery Occlusion）的发病机理与人类缺血性脑卒中表现相似，对于制作模拟人脑缺血模型对脑缺血发病机制及药物筛选有重要意义，是美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）和卒中治疗学术产业圆桌会议（Stroke Treatment Academic Industry Roundtable，STAIR）重点推荐药效学评价体系。

pg电子官网MCAO模型系统评价体系

在试验中通常使用经典的线栓法建立模型：分离暴露颈部血管，从颈外动脉(external carotid artery，ECA) 或颈总动脉(common carotid artery，CCA) 分叉处插入尼龙线，进入颈内动脉 (internal carotid artery，ICA)，阻断大脑中动脉（Middle Cerebral Artery，MCA）起始端及其所有侧支血液供应，导致 MCA 区局灶缺血。

pg电子官网MCAO模型系统评价体系的优势

模型评估是检验结果的关键步骤。pg电子官网严格遵循STAIR脑卒中临床前药物开发策略指导，拥有丰富的MCAO模型建立经验和成熟的MCAO模型系统评价体系：

病灶稳定，高成功率，高存活率的大鼠、小鼠MCAO模型；可靠有效的量效时效关系评价；可完成短暂性脑缺血和永久性脑缺血的药效评价；可根据STAIR技术指南要求，完成多种药效学核心指标考察；可根据客户定制要求，对特殊疾病啮齿类动物进行造模并完成活性评价。

研究目的	模型类型 / 试验方法	动物种属	考察指标
量效关系-时效关系	MCAO 模型	小鼠	• 脑梗死体积 • 脑含水量
治疗时间窗			• 脑梗死体积 • 脑含水量 • 脑体积
行为学表征			• Zea-longa评分 • 平衡木通过时间 • 转棒滞留时间 • 抓握力
综合评价		大鼠	• 脑梗死体积 • 行为学评分
抗凝血功效	毛细玻管法	小鼠	凝血时间

MCAO小鼠模型评价系统—量效及时效关系考察

动物：ICR小鼠，雄性
组别： 对照组，模型组，阳性药组（先必新）
考察指标：TTC法考察梗死体积，烘干法考察脑含水量。
方法：
• 线栓法对小鼠右侧中动脉进行阻断，阻断1h后拔除线栓，实现再灌注。
• 量效考察：动物分别在梗死后0.5h静脉注射给药阳性药先必新20，10，1，0.1和0.01mg/kg，考察量效关系。
• 时效考察：动物分别在梗死后0.5h以及再灌注后2h，6h，8h和10h静脉注射给予阳性药先必新20mg/kg，考察时效关系。
TCC 染色法
TCC 染色法是对缺血脑组织进行染色观察的常见手段，具体操作为迅速将大鼠大脑取出，用冷盐水冲洗后，快速放于 -20℃ 冰箱中放置 10 分钟，待脑组织稍硬后，取出切掉嗅球、垂体、低位脑干，由前向后冠切片，均匀切成 2 mm 厚脑片，等分切成 5 片，置于 1%TTC 溶液中，37℃ 避光孵育 30 分钟，每隔 5 分钟左右翻动一次。TTC 可与正常组织内的脱氢酶系统反应被还原为玫瑰红色，因此使组正常组织染呈玫瑰红色，梗死组织呈白色。
量效关系考察（TTC和脑含水量）（ mean±SEM）
时效关系考察（TTC和脑含水量）（ mean±SEM）

MCAO小鼠模型评价系统—治疗时间窗考察

动物：ICR小鼠，雄性
组别：对照组，模型组，阳性药组（先必新）
考察指标：TTC法考察梗死体积，排水法考察脑体积，烘干法考察脑含水量。
方法：
• 线栓法对小鼠右侧中动脉进行阻断，阻断1h，2h和4h后拔除线栓，实现再灌注。
• 治疗时间窗考察：动物分别在梗死后0.5h静脉注射给药阳性药先必新20mg/kg，考察治疗时间窗。
结果
治疗时间窗考察 A：TTC；B：脑体积，C：脑含水量（mean±SEM）

MCAO小鼠模型评价系统—神经功能恢复考察

动物：ICR小鼠，雄性
组别：对照组，模型组，阳性药组（先必新）
考察指标：Zea-longa评分，平衡木通过时间，转棒滞留时间，抓握力
方法：
• 线栓法对小鼠右侧中动脉进行阻断，阻断1h后拔除线栓，实现再灌注。
• 神经功能恢复考察：动物分别在梗死后0.5h静脉注射给药
• 阳性药先必新20mg/kg，考察治疗时间窗。
MCAO小鼠模型评价系统—神经功能考察
神经功能药效学考察： A: Zea-longa评分；B: 平衡木通过时间
神经功能药效学考察： C: 转棒滞留时间；D: 抓握力（mean±SEM）

MCAO大鼠模型评价系统-大鼠行为学考察

动物：SD大鼠，雄性
组别：对照组，模型组，阳性药1组（依达拉奉），阳性药2组（尼莫地平）
考察指标：Zea-longa评分， TTC法考察梗死体积
方法：
• 线栓法对大鼠右侧中动脉进行阻断，阻断2h后拔除线栓，实现再灌注。
• 药效学考察：动物分别在梗死后0.5h静脉注射给药阳性药，考察两阳性药药效学作用。
大鼠行为学考察（Zea-longa评分和动物行为）
无神经功能缺陷：0 分；瘫痪侧前爪不能完全伸展：1 分；行走时向瘫痪侧转圈：2 分；行走时向瘫痪侧倾倒：3 分；不能自动行走，存在意识丧失现象：4 分。
结果-1：大鼠的行为学评分
Result-2：TTC staining of brain
脑梗死体积考察（ TTC染色和梗死体积比）

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FAQs

脑卒中的定义

“脑卒中” (cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外” 。脑卒中是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。

pg电子官网的优势

所有研究均在同一园区内实验室有序完成，切实保证实验进度和项目沟通的高效性，占据数据获取和评估的行业优越性。

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疾病名称	ICD 10代码	对应模型
脑出血	I60-I62	颅内自体血注射，蛛网膜下腔出血
脑梗塞	I63	缺血性脑卒中模型
脑卒中	I64
脑血栓	I65
脑栓塞	I66
其他	I67-I69	其他