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      新闻资讯

      新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用

      2015-10-15
      |
      访问量:

      药物毒理学在新药研究中的应用

      1、新药临床前安全性评价

      2、药物毒性临床前评价程序

      3、药用纳米材料的安全性

      4、药物毒理学在临床药学中的应用

      5、毒理研究申报资料

      药理毒理研究》》

      pg电子官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。

      pg电子官网毒理药理学服务项目:

      • 单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)

      • 反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)

      • 安全药理试验:中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统

      • 遗传毒性试验

      • 生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)]

      • 免疫原性试验

      • 毒代动力学

      • 局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)

      服务对象:医药研发机构、药厂、医药公司、医院、学校等。

      临床前毒理学研究

      常见毒理学研究实验检测项目:

      临床病理检测项目主要包括以下:

      1、血液学

      白细胞计数(白细胞总数和白细胞五分类计数)、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞绝对值及百分比、血小板计数、血细胞形态学

      2、尿液分析

      体积、比重、pH、颜色和外观、蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、尿沉渣镜检

      3、凝血

      凝血酶原、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原

      4、临床生化

      碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、电解质(钾、钠、氯)、钙、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白、胆固醇、碳酸氢盐(二氧化碳)

      毒理学研究

      动物设施和能力

      pg电子官网普亚通过AAALAC全认证,为CFDA的GLP实验室,药物非临床安全评价符合CFDA, USFDA和OECD的GLP规范要求。拥有您所需要的动物设施和能力:

      总设施面积8,000平方米

      功能区域2,000平方米

      犬动物房1,500平方米:可容纳400只

      非人类灵长动物房1,500平方米:最多可容纳400只

      啮齿类屏障系统动物房3,000平方米:SPF区域最多可容纳8000只;非SPF区域可容纳500只

      设施的设计和运营均符合国际和国内的标准

      联系我们

      邮箱:marketing@shtongxi.com.cn

      电话:86-021-58591500

      网站:www.shtongxi.com.cn

      以上是关于新药毒理学研究,临床前毒理学研究的内容,如需服务请联系我们。

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