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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Dec 29,2015
    多肽仿制药步入黄金时代
    国际多肽类大品种专利陆续过期，未来将会有多个品种拉动多肽药物市场的需求。其中，格拉替雷的销售规模最大，远远领先于其它多肽药物，最为引人注目。
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    多肽仿制药步入黄金时代
    Dec 29,2015
    大变革年医药行业“琅琊榜”
    2015年是个特殊的年份，这一年始终笼罩着战争疑云，世界经济下滑、油价大跌、难民蜂拥涌进欧洲、恐怖袭击猖獗等，处处打击信心。虽然最后一个季度国内“双11”以及美国“黑色星期五”抢购等提振消息，但全球经济进入缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实。
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    大变革年医药行业“琅琊榜”
    Dec 29,2015
    2015制药行业大事记
    2015年被称为制药行业的“严冬”，政策密集而下，终端态势疲弱，原料、人工成本上升、出口增长缺乏动力等因素制约着医药行业的整体发展。与此同时，在这一年里，药审改革、药价改革、分级诊疗等成为关键词，对医药行业未来走向将产生深远影响。2015年即将过去，纵观整个医药行业，这一年里都发了什么大事？有哪些重大政策出台？
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    2015制药行业大事记
    Dec 28,2015
    新药研发成本过高盈利变慢
    近日，全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所发布的一项调查表示，制药行业研发投入回报过低，已经不足以维持企业今后对产品线的投资了。
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    新药研发成本过高盈利变慢
    Dec 28,2015
    2015年生物制药都发生了哪些好事或坏事
    美国东部时间2015年3月6日，FDA批准首个生物仿制药(Biosimilar)——Zarxio™ (filgrastim-sndz)。诺华(Novartis)产品Zarxio作为Amgen公司肿瘤生物药Neupogen®的生物类似物，获得美国专家的推荐，用于提高癌症患者的白细胞数量。分析人士表示，这一首批是医疗保健系统的胜利，因为它可能会迎来对于这类关键药品的更激烈的竞争和更低廉的价格。
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    2015年生物制药都发生了哪些好事或坏事
    Dec 28,2015
    药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
    药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。
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    药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
    Dec 25,2015
    癌症个性化治疗：削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
    靶向“驱动肿瘤生长的突变基因”的药物已经彻底颠覆了几种严重癌症的治疗，但几乎每种情况都会出现肿瘤对药物的治疗作用产生抵抗，并恢复增长；往往新突变的出现，刺激了更强大、可以克服耐药突变的肿瘤治疗药物的研发。
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    癌症个性化治疗：削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
    Dec 24,2015
    2015年FDA药品审评回顾：新药批准创19年来新高
    自上周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。目前为止，FDA在2015年批准的新药总数略逊于1996年的45个，当时的这一记录是在处方药申请者付费法案刚刚实施4年时创下的。
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    2015年FDA药品审评回顾：新药批准创19年来新高
    Dec 24,2015
    CDE公布评定原则10种儿童药优先审评审批
    12月21日，为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）公布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并根据上述原则对10种儿童用药优先审评申请进行了评定，公示日期为：2015年12月21日-2015年12月28日。
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    CDE公布评定原则10种儿童药优先审评审批
    Dec 24,2015
    上海药物安全评价中心
    pg电子官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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