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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 12,2015
2005-2015年FDA抗肿瘤新药上市申请失败原因大盘点
根据新药上市申请被否决原因的不同，科研人员将新药分成两大类：1）有效性不足的新药(10个新药，占全部药物的67%)；2）临床试验设计存在缺陷的新药(5个新药，占全部药物的33%)。 没有药物因为安全性问题而未能通过FDA审批。
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2005-2015年FDA抗肿瘤新药上市申请失败原因大盘点
Aug 11,2015
聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代
CRO是一个联系众多药厂的中介服务机构，完成的项目数量众多，时间跨度也比较长，因为几年前的一个项目出现问题，影响现在更加规范的临床项目的申报值得商榷；而因为一个注册申请人的某个项目出现问题，影响和这个CRO合作的其他许多注册申请人的许多项目的申请也应该作具体分析。
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聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代
Aug 11,2015
DPP-4抑制剂安全性再关注
近日，默沙东公司宣布了“评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究”（TECOS）的结果。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》，并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。
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DPP-4抑制剂安全性再关注
Aug 11,2015
“限抗菌药物”三年的欣慰与遗憾
抗菌药物是一把双刃剑，在杀死部分细菌的同时会产生耐药性，而现在细菌耐药性越来越强，有效的药物越来越少，如再不采取行动，终将面临“无药可用”的窘境。
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“限抗菌药物”三年的欣慰与遗憾
Aug 11,2015
三期临床试验失败七大理由
50％晚期阶段临床试验的失败是由于疗效和/或安全性的原因，具体而言分为以下6个方面。
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三期临床试验失败七大理由
Aug 11,2015
多肽药开发阔步前行
在过去的十年中，多肽已在医药和生物技术领域获得了广泛应用，治疗性多肽的研究目前也正经历一场商业化的复兴。
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多肽药开发阔步前行
Aug 11,2015
新型抗癌药短期降价不现实
多数消费者对降低抗癌药物价格信心十足，不过，伯恩斯坦（Bernstein）分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）最近对这种想法泼了一场冷水。他认为，对于一些制药公司，如免疫疗法开发企业，短期内不会面临降价压力。安德森指出，在健康保险中，患者在家接受药物治疗与其在诊所接受药物治疗的区别很大，这种差异会阻碍消费者在PD-1和PD-L1治疗中获得折扣优惠。
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新型抗癌药短期降价不现实
Aug 10,2015
陕西17人临床诊断感染炭疽
近日，甘泉县袁庄村陆续出现几例骡子不明原因死亡。8月5日，延安大学附属医院接诊了首位来自袁庄村的疑似炭疽病患者。经西安交通大学第二附属医院和延安大学附属医院专家会诊，临床诊断为皮肤炭疽。
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陕西17人临床诊断感染炭疽
Aug 10,2015
响应“精准医疗”FDA要建立基因大数据共享平台
最近，著名的生物信息学公司DNAnexus公司与FDA签订了第一份合作协议，可被看做是向前迈出了重要一步。尽管这次协议涉及的金额可以说是少的可怜，仅为85万美元，但是合约双方都认为这是十分重要的一步。
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响应“精准医疗”FDA要建立基因大数据共享平台
Aug 10,2015
专利药仿制新政：扎实研究才是王道
前期国家总局已经开始了新药研发临床数据的核查，后来有很多企业已经撤销了有关试验申报，因为很多产品的临床试验确实没有好好做。
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专利药仿制新政：扎实研究才是王道
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