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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 08,2016
原研生物药应战仿制竞争五法
截至目前，美国只有两家生物药公司产品不得不面对生物类似药的竞争，但所有原创生物药公司都在做准备，以应对有一天自己的产品市场被生物类似药抢夺。
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原研生物药应战仿制竞争五法
Sep 30,2016
Shire终止Coherus和Momenta生物仿制药交易
以罕见病为中心的Shire制药（$SHPG）归还了Baxalta研发管线中的两个生物仿制药的权益。考虑到Shire致力于罕见病药物开发，其从生物仿制药退出消息并不特别令人吃惊，因为这和罕见病药物开发的方向相反。
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Sep 30,2016
美国会延长儿科优先审评券计划并扩大适用资格
9月27日美国众议院继参议院之后一致通过决定将罕见儿科疾病优先审评券（PRV）计划（下简称为“儿科PRV计划”）延长至2016年12月31日，目前议案已呈交给奥巴马总统正待签署。
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Sep 30,2016
寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
仿创结合的制剂出口越来越受行业关注，近期华海和恒瑞成功在美国获得药品注册批文让国内企业看到出口的希望。
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Sep 29,2016
加大原辅料飞检力度生化药品GMP新规将实施
不久前，吉林一家制药企业被收回GMP证书的同时，国家食药监总局表示要加大对生化药原辅料的飞检力度。生化药，由此备受关注。
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Sep 28,2016
一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤
一致性评价已进入“生死时速”，时速决定生死，企业必须顺势而为，没有犹豫的时间，科学决策才是明智之举。要选择具有价值的品种全力以赴，少走弯路，力争在竞争中取得先机。
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Sep 28,2016
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Sep 28,2016
临床有效性评价是仿制药企必补课
近日，CFDA组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）》，10月15日前向社会公开征求意见。
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Sep 27,2016
帮癌细胞“减肥”还能抑制肺癌？
日前，位于圣地亚哥的索尔克生物研究所(Salk Institute For Biological Studies)与位于波士顿的Nimbus Therapeutics公司的研究人员合作，发现通过小分子药物抑制肿瘤细胞的脂肪合成，可以在临床前肺癌模型中抑制肿瘤的生长。
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Sep 27,2016
国内仿制药企业面临批量淘汰
仿制药细则逐步落地，大批中小企业加速淘汰。
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