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    泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功能抗体获批临床丨“美”天新药事

    2022-08-17
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    2022.08.18.jpeg

    医线药闻

    1、CDE官网最新公示，信念医药全资子公司信致医药自主研发的BBM-H901注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于预防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）的成年男性患者出血。公开资料显示，这是一款单次静脉给药的腺相关病毒（AAV）血友病B基因治疗在研药物，目前正在中国开展1/2期临床试验。
    2、8月16日，桂林三金发布公告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE核准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。
    3、8月16日，泽璟制药公告，注射用ZGGS18获得药物临床试验批准通知书。ZGGS18的注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
    4、8月16日，信立泰发布公告，国家药监局核准签发《临床试验批准通知书》，同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，系信立泰自主研发的创新药，目标适应症包括2型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。

    投融药事

    1、8月17日，默沙东（MSD）公司宣布与Orna Therapeutics公司达成研发合作，共同发现和开发基于环形RNA（circular RNA）的多个研发项目，包括在传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。Orna将获得1.5亿美元前期付款和高达35亿美元的里程碑付款。

    科技药研

    1、近日，在国际杂志Gastroenterology上，来自范德堡大学医学中心等机构的科学家们通过研究发现了一种抵御结直肠癌发生的新型靶点，研究结果表明，粘膜炎症的调节或许是结肠中SMAD4抑癌功能的核心，这种调节的一个关键下游节点就是抑制上皮组织中CCL20信号传导至免疫细胞中的CCR6中，结肠上皮组织中SMAD4的缺失会增加CCL20的表达以及CCR6+免疫细胞的化学趋化作用，从而促进机体对结肠癌易感性的增加[1]。

    [1] David N Hanna, Paula Marincola Smith, Sergey V Novitskiy，et al. SMAD4 suppresses colitis-associated carcinoma through inhibition of CCL20/CCR6-mediated inflammation, Gastroenterology (2022). DOI: 10.1053/j.gastro.2022.07.016

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