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针对非小细胞肺癌c-MET靶向药拟纳入优先审评丨“美”天新药事

2022-09-15
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医线药闻

1、9月14日，北京浦润奥生物科技有限责任公司的伯瑞替尼肠溶胶囊上市申请拟纳入优先审评，用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2、9月14日，创胜集团宣布，公司靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获得美国FDA批准。TST003有望成为一种新型癌症治疗方法，可作为单药疗法或与免疫检查点抑制剂及其他抗肿瘤药物联用。
3、9月14日，aTyr Pharma宣布，美国FDA已授予该公司主要候选药物efzofitimod用于治疗系统性硬化（SSc，也称为硬皮病）相关间质性肺疾病（ILD）快速通道资格认定。

投融药事

1、9月14日，百明信康宣布已完成近4亿元人民币的B轮融资。本轮融资资金将主要用于该公司核心产品的临床开发和团队建设，以及用于加速各平台其它产品管线开发，从而为患者提供更加安全、有效的药品。
2、近日，驾玉生物医药有限公司宣布完成B轮融资。本轮融资将用于新增生物药GMP检测业务的仪器设备、试剂耗材购买，人员招聘及公司运营， 技术专利购买等费用。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国埃默里大学和宾夕法尼亚大学的研究人员发现肿瘤免疫微环境具有更多样化的基线T细胞库、更少的免疫细胞衰竭标志物以及免疫细胞群体出现明显变化的骨髓瘤患者，在接受靶向BCMA的嵌合抗原受体T（BCMA CAR-T）细胞疗法治疗后更有可能获得更长的无进展生存期（progression-free survival, PFS）。相关研究结果于2022年8月26日在线发表在Blood Cancer Discovery期刊上[1]。

[1] Kavita M. Dhodapkar et al. Changes in Bone Marrow Tumor and Immune Cells Correlate with Durability of Remissions Following BCMA CAR T Therapy in Myeloma. Blood Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2643-3230.BCD-22-0018.

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