医线药闻

1. 6月13日，诺华（Novartis）公司宣布其JAK抑制剂磷酸芦可替尼片获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

2. 6月12日，CDE官网公示，百时美施贵宝旗下新基（Celgene）公司申报的1类新药golcadomide胶囊获批临床，拟开发用于未经治的高危大B细胞淋巴瘤。golcadomide是一款新型E3泛素连接酶Cereblon（CELMoD）分子，已经在国际范围内处于3期临床阶段。

3. 6月13日，信达生物宣布其抗CLDN18.2抗体-依喜替康偶联药物（ADC）IBI343获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。此前FDA已批准IBI343用于治疗胰腺癌的临床试验申请（IND）。

投融药事

1. 6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板挂牌上市，上市发行价格为 5.28 港元/股，净募集资金约 8.96 亿港元。

2. 6月12日，时夕（广州）生物科技有限公司和星锐医药（苏州）有限公司宣布正式签署战略合作协议，共同探索RNA基因编辑药物在肺部疾病领域的研究与应用。本次合作将采用星锐医药自主研发的STAR LNP递送技术平台，将时夕生物基于MINIC RNA平台的基因编辑药物精准递送至肺部。双方计划共同筛选临床前候选分子(PCC)，推进至临床开发阶段。

科技药研

1. 在最新的《自然》论文中，来自美国范德比尔特大学的研究团队为我们揭示了这种肥胖“悖论”存在的原因，免疫系统中的关键组成——巨噬细胞会因为肥胖逐渐表达更多的PD-1，同时减少吞噬作用以及对T细胞的刺激。而过度表达的PD-1也让抗PD-1类免疫疗法更容易靶向发挥作用，提升了治疗效率。

[1]Obesity induces PD-1 on macrophages to suppress anti-tumour immunity. Nature (2024). DOI: http://doi.org/10.1038/s41586-024-07529-3