医线药闻

1. 6月27日，CDE官网公示，Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床，拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。这是一款抗集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抗体，该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。

2. 6月28日，石药集团子巨石生物制药研发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申请已获药监局批准。本次申报的适应症为治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

3. 6月28日，浙江博锐生物制药有限公司旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布，其自主开发和生产的托珠单抗注射液（商品名：安佰欣®）正式获NMPA批准上市，用于治疗类风湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、细胞因子释放综合征（CRS）。

4. 6月28日，百奥泰生物的倍维巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）获批上市，用于PCI围术期抗血栓。倍维巴肽是人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa（即“GPIIb/IIIa”）受体拮抗剂。

投融药事

1. 6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药成立于2017年，正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康成立于2014年，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

科技药研

1. 6月27日，同济大学附属上海市肺科医院任胜祥、周彩存教授团队与复旦大学基础医学院李飞团队及恒瑞公司药物研发团队合作在 Cancer Cell 发表研究。报道了他们最新开发的一种特异性靶向 KRAS G12D 的抑制剂 —HRS-4642。研究发现，HRS-4642 在临床前模型和 KRAS G12D 突变癌症患者中具有很好的抑制作用和高选择性。此外，通过全基因组 CRISPR-Cas9 敲除筛选策略，他们还发现了 HRS4642 的致敏靶点为蛋白酶体，HRS-4642 与蛋白酶体抑制剂 carfilzomib（卡非佐米）联合使用则可增强肿瘤根除效果。

[1] Zhou et al., Anti-tumor efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer, Cancer Cell. 2024. June 27.