医线药闻

1. 10月18日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示许可，拟开发治疗实体瘤。IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物（ADC）。

2. 10月18日，德琪医药宣布，韩国食品医药品安全部（MFDS）已批准希维奥®（塞利尼索片）的补充新药上市申请（sNDA），联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 10月17日，CDE官网最新公示，原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据原启生物新闻稿介绍，这是其自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物。

4. 10月18日，据CDE官网消息，成都盛迪医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请药品“HRS-5041片”，获得临床试验默示许可。HRS-5041片适应症：本品联合HRS-2189用于恶性肿瘤的治疗。

投融药事

1. 10月18日，礼新医药宣布，该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。

科技药研

1. 10月16日，哥伦比亚大学的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy 的研究论文。该研究将细菌改造成个性化癌症疫苗，激活免疫系统，产生有效且持久的肿瘤特异性抗原免疫反应，并抑制可能限制传统肿瘤新抗原疫苗的免疫抑制机制。

[1]Redenti, A., Im, J., Redenti, B. et al. Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08033-4