医线药闻

1. 11月11日，绿叶制药在港交所公告，集团的1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。

2. 11月8日，恒瑞医药公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

3. 11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。

4. 近日，安进中国宣布，特福尼®（阿伐可泮胶囊）获得国家药品监督管理局批准，适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA]）在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。

投融药事

1. 11月8日，康霖生物科技（杭州）有限公司宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。

科技药研

1. 11月6日，来自英国弗朗西斯·克里克研究所的Charles Swanton团队在Nature上在线发表题为Origins and impact of extrachromosomal DNA的文章，分析了来自临床注释的全基因组测序项目——英国基因组（GEL）10万基因组计划（100kGP）的样本，揭示了ecDNA在不同癌症中的多样性，以及它们与组织、遗传和突变背景的关联；探讨了ecDNA作为驱动癌基因（尤其是免疫调节和炎症相关基因）扩增的机制；还识别了只携带增强子、启动子和长非编码RNA（lncRNA）元件的ecDNA，提示其在反式转录中相互作用的组合能力。

[1]Bailey, C., Pich, O., Thol, K. et al. Origins and impact of extrachromosomal DNA. Nature 635, 193–200 (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08107-3