医线药闻

1. 11 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片拟纳入优先审评，适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

2. 近日，CD官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药lunsekimig注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人高风险哮喘。该产品此前已经在中国获批IND，针对适应症为成人中重度哮喘。lunsekimig（此前研发代号为SAR443765）是一款将靶向IL-13和靶向TSLP的重链可变区（VHH）连接在一起的纳米抗体。

3. 11月12日，福安药业（300194）发布公告称，公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书，原料药名称为苯唑西林钠。

4. 11月12日，ST百灵发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的Ⅲ期临床试验。

投融药事

1. 11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。

2. 11月13日，Flare Therapeutics宣布已与罗氏（Roche）达成战略发现合作。该合作将利用Flare Therapeutics的蛋白质组学和质谱平台及其专有的亲电化合物库，发现新型小分子药物以靶向肿瘤学中尚未成药的转录因子靶点。

科技药研

1. 近日，美国德州大学西南医学中心李晓淳研究团队在 Cell 期刊上发表研究，揭示了 PSS1 的催化机制，发现其与膜结合 O - 酰基转移酶家族的工作原理相似，且 PS 和抑制剂 DS55980254 对 PSS1 的别构调节机制，为理解哺乳动物 PS 合成过程提供了重要依据，也为调控胆固醇代谢提供了潜在靶点，有助于开发治疗相关疾病的新策略。

[1]Long, Tao et al. 「Molecular insights into human phosphatidylserine synthase 1 reveal its inhibition promotes LDL uptake.」 Cell. 2024 Oct 3;187(20):5665-5678.e18.