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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览

2024-11-24
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医线药闻

1. 11月24日,华润双鹤公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者,以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。

2. 近日,轩竹生物申报的XZP-6924-TS1片获批临床,拟用于实体瘤的治疗。公开资料显示,XZP-6924是一种有效的高选择性USP1抑制剂,具有提高疗效和克服PARP抑制剂耐药性的潜力。

3. 近日,原研药港生命科学申报的1类新药PE-003片获批临床,拟开发用于治疗成年男性早泄。目前尚未从公开渠道查询到该药的具体作用机制,从受理号可知为一款化药新药。

4. 近日,民为生物1类新药MWN105注射液获批临床,拟开发治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。根据民为生物官网管线资料可知,MWN105注射液为一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白。

投融药事

1. 11月22日,邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投,贝达基金等机构跟投。邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗。根据新闻稿,获得本轮融资后,邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程,加速产品管线的全球化研发布局,为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。

2. 11月22日,梅花生物发布公告,公司全资子公司 PLUM BIOTECHNOLOGY GROUP PTE. LTD拟与麒麟控股全资子公司协和发酵签署《股份及资产购买协议》。梅花生物预计以105 亿日元(折合人民币5 亿元左右)收购协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖、业务及资产。

科技药研

1. 近日,美国威尔康奈尔医学院Juan R. Cubillos-Ruiz研究团队在Nature杂志在线发表题为Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function的研究论文。该研究揭示TAGLN2降低引起的FABP5膜定位缺陷是T细胞功能失调的原因之一,并指出靶向TAGLN2-FABP5通路在实体瘤中增强细胞免疫治疗效果的新靶点。

[1]Hwang, SM., Awasthi, D., Jeong, J. et al. Transgelin 2 guards T cell lipid metabolism and antitumour function. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08071-y

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9月21日获悉,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司和重庆派金生物科技有限公司,共同开展的司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药。该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液(诺和泰®)在治疗32周后血糖控制的等效性。
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