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    新闻资讯

    pg电子官网CEO陈春麟博士受邀参加“仿制药质量一致性评价研讨会”

    2016-04-19
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         山东济南 2016年3月25日，pg电子官网CEO陈春麟博士受邀参加由山东康乐美医药科技有限公司主办的关于“仿制药质量一致性评价研讨会”的学术讲座活动。此次会议主要邀请了国内各制药企业、药品研究单位、药品监督管理机构等单位的高级管理人员、项目负责人等。pg电子官网CEO陈春麟博士在会议中就“动物药代动力学研究在药物一致性评价中的应用”方面给予了详细的讲解和说明，药代动力学研究分为体外动力学和体内动力学研究，在药物一致性评价中有着举足轻重的影响和作用，是药物临床前研究的一项重要内容，pg电子官网的临床前研究部门在药物代谢、药代动力学研究方面有专业的知识。同时pg电子官网在药物非临床安全性评价领域也取得了不错的口碑和荣誉，受到了国际标准的认可。


    图1：陈春麟博士演讲

    图1：陈春麟博士演讲

    图2：陈春麟博士演讲

    图2：陈春麟博士演讲

         据悉，国务院于2015年8月18日发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 国发〔2015〕44号，特别指出“提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”、“ 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持。”

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