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近年来,创新药的研发百舸争流,欣欣向荣。PROTAC的问世为靶向传统小分子药物所不可成药的靶点带来了解决方案;核酸药物则直接作用于引起疾病的分子,从根源上攻克疾病治疗的难题。但创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程,从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间,平均成本高达10多亿美元。药代动力学(DMPK)研究贯穿于先导化合物发现、先导化合物优化、临床前候选化合物(PCC)选择、临床前开发、临床试验等各个阶段,在帮助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。
但目前,有关PROTAC和寡核苷酸类药物的DMPK体系尚未完善成熟,总结创新药代谢研究的文献报道并不是很多。pg电子官网药代动力学及生物分析部主任蒋品博士将做客pg电子官网云讲堂直播间,根据pg电子官网 DMPK 部门的试验经验,分享一些不同类型创新药的DMPK研究案例,讲解这些药物在研发过程中的DMPK要点,希望对关注DMPK的各位研究者有所帮助。
蒋品博士,上海pg电子官网生物医药股份有限公司,药代动力学及生物分析部主任,早期药代动力学负责人。中国药科大学,药学博士;复旦大学药学院博士后。中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员。曾在国内外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,药代动力学/临床药理部门从事临床前发现、IND申报、临床阶段研究。负责/参与支持创新药项目(DMPK/TK)数百项,支持和完成过多个PCC (临床候选化合物) 的DMPK筛选、成药性评价和IND Packages,并有多项获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。