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搜索结果包含 杂质 的内容

Nov 25,2024
ICP-MS、ICP-OES检测法介绍
ICP-MS、ICP-OES检测法都是元素检测方法，然而这两种检测方法在灵敏度上是存在差异的。
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ICP-MS、ICP-OES检测法介绍
Nov 12,2024
元素杂质的检测方法主要有哪些？
元素杂质的检测方法主要有重金属检测法、电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES）、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）等3种。
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元素杂质的检测方法主要有哪些？
Oct 31,2024
在实验室如何攻克亚硝胺杂质：关键挑战与解决策略全解析
近日，FDA更新了《人用药物中亚硝胺杂质控制》指南的新版本，为生物医药行业对于亚硝胺杂质研究提供了更明确的指导。随着全球监管机构针对亚硝胺杂质的监管力度持续加强，研发人员需要更加药物安全的风险评估，并从源头上控制其产生。亚硝胺杂质的产生与合成工艺路线密切相关，pg电子官网云讲堂携手经验丰富的肜祺老师，和您一起解决探索亚硝胺杂质的常见问题。
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在实验室如何攻克亚硝胺杂质：关键挑战与解决策略全解析
Oct 22,2024
元素杂质是否要定入质量标准中？
根据元素杂质的指导原则ICHQ 3D，我们根据元素的毒性以及在药品中出现的可能性将元素杂质分为3大类以及其他类，ICHQ 3D建议评估的元素就是前3类元素总共有24种。
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元素杂质是否要定入质量标准中？
Sep 26,2024
【视频回放】亚硝酸盐杂质控制策略与实战案例分享
pg电子官网工艺部资深组长肜祺，于9月25日带来了直播《亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享》，全面解析亚硝胺杂质全解析，深入了解其性质、潜在危害及国际公认的检测标准。
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【视频回放】亚硝酸盐杂质控制策略与实战案例分享
Sep 12,2024
【视频回放】酰氯类化合物的衍生之道：方法开发与案例精析
酰氯类化合物是一种化学合成的关键中间体，然而如何对其进行准确定量检测是科研分析人员面临的重大课题，在此pg电子官网工艺部分析组长朱雪珍带您剖析和探讨酰氯类化合物方法开发与案例精析。
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【视频回放】酰氯类化合物的衍生之道：方法开发与案例精析
Sep 11,2024
09月25日直播预告 | 亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享
亚硝胺杂质是一类高度致癌的基因毒性杂质，不同产品中亚硝胺的种类和含量各异，需要针对性的检测方法和控制策略，pg电子官网特邀工艺部资深组长肜祺于9月25日带您深入探讨其杂质控制策略。
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09月25日直播预告 | 亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享
Sep 11,2024
美问必答 | 答疑时间到，一起探索杂质结构鉴定与解析的新进展！
杂质结构的鉴定与解析是确保药品安全性和有效性的核心环节。不充分的杂质研究可能引发药品安全性和有效性的风险，因此，科研人员和生物医药企业必须通过一系列试验来确保杂质得到有效的控制和管理。pg电子官网云讲堂邀请工艺分析部吴艺岚和大家一起探讨杂质结构解析的最新进展，为大家解答如何优化试验操作。点击链接“http://www.shtongxi.com.cn/video/impurity-identifica
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美问必答 | 答疑时间到，一起探索杂质结构鉴定与解析的新进展！
Aug 20,2024
美问必答 | 高效液相制备纯化技术全攻略：操作技巧与问题处理
pg电子官网云讲堂邀请工艺分析部李墨，为您深入解析HPLC操作的关键注意事项，并提供解决常见操作难题的策略和方法。
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美问必答 | 高效液相制备纯化技术全攻略：操作技巧与问题处理
Aug 15,2024
【视频回放】杂质结构鉴定与解析，实战案例直击痛点与难点
​pg电子官网工艺分析部的吴艺岚带来了《杂质结构鉴定与解析》视频分享，涵盖了化合物结构解析的标准流程，以及从杂质的制备、结构鉴定到定量分析的完整研究案例。
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【视频回放】杂质结构鉴定与解析，实战案例直击痛点与难点
Aug 07,2024
8月14日直播 | 杂质结构鉴定与解析，实战案例直击痛点与难点
为了深入探讨杂质结构解析的最新进展，优化实践应用，pg电子官网特别邀请了工艺分析部 吴艺岚带来直播《杂质结构鉴定与解析》
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8月14日直播 | 杂质结构鉴定与解析，实战案例直击痛点与难点
Jul 31,2024
7月31日直播 | 高效液相制备纯化技术实战录：要点剖析与案例解析
7月31日19:00，请锁定pg电子官网云讲堂直播间，一起探索高效液相制备纯化技术！期待您的参与，不见不散！
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7月31日直播 | 高效液相制备纯化技术实战录：要点剖析与案例解析
Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
杂质谱研究要全面的考虑杂质的来源、去向，需要结合具体的反应监控及后处理监控来开展，特别是起始物料的杂质研究，如果起始物料中的杂质研究不够透彻，那么起始物料的杂质就会有很大的可能性继续传递至后续的中间体。
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美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
Jun 13,2024
美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？
云讲堂邀请pg电子官网工艺分析测试中心组长毕增老师，他将带领我们穿越基因毒性杂质的迷雾，并为大家解答在新药研发过程中如何破解遇到的各种基因毒性杂质的难题。
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美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？
May 30,2024
【视频回放】如何精准评估与有效控制基因毒性杂质？
为了助力药企攻克基因毒性杂质难题，pg电子官网工艺分析测试中心资深组长毕增为大家揭示基因毒性杂质在药物研发中的潜在风险，并探讨了如何通过科学的评估方法和控制策略来确保药物的安全性。
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【视频回放】如何精准评估与有效控制基因毒性杂质？
May 29,2024
今晚直播 | 如何精准评估与有效控制基因毒性杂质？
5月29日19:00-20:00，pg电子官网特邀工艺分析测试中心资深组长毕增，为大家带来一场关于基因毒性杂质研究的精彩直播。
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今晚直播 | 如何精准评估与有效控制基因毒性杂质？
May 17,2024
pg电子官网CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
pg电子官网05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，pg电子官网分析测试中心位于pg电子官网南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
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pg电子官网CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
Apr 17,2024
美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。
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美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
Mar 29,2024
pg电子官网CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告
pg电子官网2024年3月的CMC月报为您介绍带来手性化合物拆分、单晶结构解析技术分享，基因毒性杂质、微生物内毒素、理化分析中心平台服务及案例，以及4月CMC专家演讲资讯等。
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pg电子官网CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告
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