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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Mar 15,2016
    pg电子官网细胞实验服务外包
    上海pg电子官网的生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有丰富的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计,通过蛋白质纯化,结构测定和分析测定,提供一套完整的生物学服务。
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    Mar 14,2016
    仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
    2015年,国务院、国家食药总局出台了多个文件,核心就是提高仿制药质量,通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级。2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
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    仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
    Mar 14,2016
    61个已上市抗体药物全景报告
    从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来,截至2016年03月,欧美日等主要市场共上市了61个抗体药物。
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    61个已上市抗体药物全景报告
    Mar 11,2016
    欧洲版“突破性药物”通道正式实施!
    FDA在2012年7月引入了第4条特殊审批通道——突破性药物(Breakthrough Therapy),极大促进了针对严重或致死疾病药物的开发。
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    Mar 11,2016
    资本助力CRO产业融合兴起,成医药领域朝阳行业
    三年前,中国CRO行业因缺少专业化团队、规模小,业务单一、国际经验欠缺、质量体系不完善、新药审批时间太长等原因,产业前景大过产业短板,被外界认为中国的CRO产业是湿的。
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    Mar 11,2016
    CDE药品审评周报(2016.2.29-2016.3.6)
    本周(2016.2.29-3.6)又有4个(按受理号计,下同)1.1类化药进入在审评阶段,涉及2个品种,分别是上海药物研究所的谷美替尼片和辰欣药业的盐酸美呋哌瑞片。
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    CDE药品审评周报(2016.2.29-2016.3.6)
    Mar 10,2016
    生物类似药竞赛:美国能否迎头赶上?
    正如小分子原研品牌药专利过期后会出现具有等效性的仿制药,生物制品也有对应的仿制药。生物类似药是由活细胞制得的,其生物活性与原品牌生物制剂的活性非常相近(但不完全一样),因此它们在临床试验中表现出极为相似的安全性和有效性特征。
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    Mar 10,2016
    生物类似药VS化学仿制药
    生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人,并且都属于仿制药类别,但两者显著不同。相比于化学仿制药,生物类似药主要有“两高”的特点:即技术门槛高、投资门槛高。
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    Mar 10,2016
    pg电子官网制药工艺优化服务
    药物合成工艺优化是建立在已有的药物合成工艺基础之上的改进与创新,包括最佳工艺条件(参数、溶剂、加料等)的筛选,后处理方法的优化以及工艺的整体创新等一系列研究工作的总和。
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    Mar 09,2016
    银屑病新药研究持续发力中
    银屑病是一种慢性免疫介导的皮肤疾病,全世界发病率约为2%~3%,以角质形成细胞过度增殖引起瘙痒、鳞屑、红色斑块为主要症状。
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