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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Mar 09,2016
FDA新掌门面临五大考验
美国参议院已经通过罗伯特·卡利夫(Robert Califf)博士担任FDA下任局长提名,其有望成为第22任FDA局长。
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FDA新掌门面临五大考验
Mar 09,2016
ICER如何影响美国处方药定价
临床与经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review,ICER)最近频频出现在媒体报端,该研究所出版的有关药物定价的报告在学术界和工业界具有相当的影响力,并且可能直接影响美国处方药物的市场价格。
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ICER如何影响美国处方药定价
Mar 09,2016
全球药物研发的三个关键趋势
汤森路透日前发布最近预测报告,揭示医药行业未来的3个关键趋势——对罕见病的关注日益增加,对用药更方便的固定剂量组合(FDC)治疗方案的开发热度持续,以及定价和药品获取两者间的冲突。
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全球药物研发的三个关键趋势
Mar 09,2016
仿制药一致性评价时间节点已明
据介绍,药品审评积压是国家总局目前面临的一个比较艰巨的任务,药品审评积压最高的时候曾经达到32000多件,经过一年多的努力,去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%,药品审评积压的数量大幅度下降。
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仿制药一致性评价时间节点已明
Mar 08,2016
化药独家剂型品种小析
为了进一步提高药品审评审批的透明度,同时为企业未来研发和申报提供指导,CFDA在近期发布了2015年度药品上市批准情况的公告,对审评审批工作的及时梳理和公开,赢得医药圈内人士点赞无数。同时随着化学药品注册分类改革、临床核查日渐趋严,新药的含金量会越高。
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化药独家剂型品种小析
Mar 08,2016
2015化药批准缩水
新药的申报,历来是企业未来发展壮大的后备力量,在2015年政策大年的背景下,当年新药的申报、审评和批准,呈现了更多不同于往年的景象:一方面,企业基于临床试验自查核查中撤回的众多注册申请,另一方面,越趋越严的审评标准。
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2015化药批准缩水
Mar 07,2016
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。
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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
Mar 07,2016
pg电子官网生物实验技术服务外包
pg电子官网生物部在抗体、蛋白、细胞、DNA合成、 测序、基因合成和分子生物学实验技术服务等方面拥有一批优秀的科研人员和先进的技术设备,是生物技术服务外包的理想选择。
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pg电子官网生物实验技术服务外包
Mar 04,2016
国内肿瘤患者PD-1抗体使用情况调查分析报告
2015年,FDA陆续批准PD-1抑制剂用于黑色素癌、肺癌和肾癌的治疗;此外还有更多癌症类型正在积极审批中,审批范围几乎囊括了所有实体瘤的范围;
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国内肿瘤患者PD-1抗体使用情况调查分析报告
Mar 03,2016
中国药品生产行业现实:绝大多数化学药品都是仿制
是强化研发还是提高仿制水平?是专心国内市场还是开拓国际市场?摆在中国制药企业面前的,不仅是未来巨大的市场潜力,还有如何创新的困惑。
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中国药品生产行业现实:绝大多数化学药品都是仿制
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