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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Feb 15,2016
    2015年度中国药品批准盘点:化药不批准率超20%,中药上市数量翻3倍
    根据 Insight - China Pharma Data 数据库,CDE 完成审评的 9504 个注册申请中,新药、仿制药、进口和补充申请对应的审评结论分布情况如下:
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    Feb 15,2016
    FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序
    迫于国会议员的压力,美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前表示,FDA 将改革阿片类止痛药的批准程序。上个月,马萨诸塞州民主党参议员马基反对提名卡利夫,并阻止参议院全体会议对其投票,除非 FDA 同意未来做出阿片类药物批准决定时先召集顾问小组进行审查。
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    FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序
    Feb 15,2016
    NatureCommunications:研究识别Rett综合征新药物靶点
    哈佛干细胞研究所(HSCI)研究人员识别出一种错误的信号通路,当错误被纠正时,小鼠中Rett综合征(Rett syndrome)的症状得到改善。这些发现可能导向对化合物或药物的开发,从而使遭受该病影响的孩子们受益。
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    NatureCommunications:研究识别Rett综合征新药物靶点
    Feb 15,2016
    pg电子官网新药毒理学研究服务
    pg电子官网设置的功能实验室包括:动物饲养室、中心实验室、毒代实验室、分子生物学实验室、细胞室、遗传毒性实验室、病理实验室、解剖室、供试品保管室、供试品配置室、档案室等。
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    pg电子官网新药毒理学研究服务
    Feb 14,2016
    创新药进入早期收获期重点品种销售增势强劲!
    从2010-2014年获批上市的新药数量来看,平均每年有100个左右的化学药新药获批上市。新药获批上市的难度逐年加大,创新药物更是弥足珍贵。近年许多具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目逐渐进入早期收获期,让国人倍感欣慰。
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    创新药进入早期收获期重点品种销售增势强劲!
    Feb 05,2016
    制剂出口转型现实骨感,几家领军企业成绩如何?
    刚刚过去的2015年,是中国医药政策的黄金年。从2025中国制造对转型升级和生物制药的关注、药价放开、招标制度改革、新环保法实施、行政审批制度改革、GMP认证收官到国内外监管政策趋严,种种导向都在对企业的核心竞争力提出新的要求。
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    制剂出口转型现实骨感,几家领军企业成绩如何?
    Feb 03,2016
    FDA药物安全数据追踪不力遭批
    上市后的药品面临的一个严峻问题是,可能有一些用药安全性相关的问题在临床研究阶段没有被发现。但美国政府问责局(Government Accountability Office, GAO)发现,FDA对那些通过加快审批上市的药物的上市后安全监测工作做得不好。
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    FDA药物安全数据追踪不力遭批
    Feb 03,2016
    抗体类扩疆新机会
    我国抗体类药物创新水平正逐步赶上,在研品种逐步丰富,但多数品种依然是癌症或自身免疫疾病用药。然而,单抗的优势并不仅限于此,二者之外的其他领域也有不少成功品种。
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    Feb 03,2016
    2015中国医药外贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
    2015年,中国医药外贸突破千亿美元大关,同比增长4.73%。受整体经济和产业结构调整影响,预计2016年,我国医药外贸将持续3%-5%的低速增长,但细分领域,如国产医疗器械和药品领域增速和份额将持续扩大。
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    2015中国医药外贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
    Feb 03,2016
    pg电子官网化合物活性筛选服务
    化合物活性筛选属于药物化学研究,pg电子官网合成的化合物活性测定一般在初筛活性的纯度能达到95以上,对于后期需要动物试验或者重复初筛实验,化合物活性测试纯度能达到98以上。
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