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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 24,2015
中高端制剂再迎国际化窗口
对药物安全性和有效性要求的提升是国际大势。以美国市场为例，FDA-GDUFA的要求也在不断提高，2000年新药（NME）批准数量为66个，2010年骤降至11个，虽然2014年回升至41个，但新药审批速度放缓趋势明显，“重磅炸弹”药数量减少；大宗仿制药面临重新洗牌；特色仿制药和生物类似药成为主流企业的重要发展方向等。
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中高端制剂再迎国际化窗口
Sep 24,2015
制药行业关于BTD计划的三大疑问
根据FDA发布的2013年行业指导报告，在这项立法生效之后的短短一年时间里，这一数字上涨了十倍。如今，在BTD计划进入的第三个年头，实际数字比最初的估计高了30~40倍。
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制药行业关于BTD计划的三大疑问
Sep 24,2015
新推17品种优先审评影响几何
今年1月，国家卫计委公示了18种药物，5月又公布了21种，目前共有56种药物进入优先审评名单。“从公示情况看，我认为，选择的标准多是根据临床医生实际需求和市场短缺的程度来定的，急需、必需和必要是推荐优先审评的落脚点。”国内某创新型药企高管沈灵佳表示。
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新推17品种优先审评影响几何
Sep 24,2015
抗感染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发现
该研究不仅丰富了淋巴细胞功能调节机制，也为感染、肿瘤的免疫治疗提出了新的潜在靶点与方法。
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抗感染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发现
Sep 23,2015
小型创新药公司投资秘籍
新药研发高投入、长周期和高度的不确定性等特点，决定了Puma生物技术公司的神话还将继续。可喜的是，近年来中国也出现越来越多同类开发策略的企业，如获得罗氏公司葡萄糖激酶激活剂开发许可的华领医药，以及获得圣诺非公司多个分子开发许可的再鼎医药等。
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小型创新药公司投资秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
通过政府购买服务委托符合条件的审评机构、高校和科研机构参与仿制药技术审评、临床试验审评、药物安全性评价等技术性审评工作。
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CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
Sep 23,2015
靶向药物市场本土药企机会剖析
2015年，全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“Precision Medicine”(精准医疗)。年初美国奥巴马总统发表的国情咨文中称，将重点支持精准医疗发展，用于建立数据库及基因筛查等。业内都清楚，实施被誉为生命科学领域“阿波罗计划”的人类基因组计划，精准医疗可谓其中的落地计划，无疑具有重大意义。
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靶向药物市场本土药企机会剖析
Sep 23,2015
药物化学：长效药物将大行其道
无论你身患何种疾病，假如每日被迫服用两片而非一片药，可以归咎于人体的代谢清除作用。当人体分解药物时，药物分子必先遭受生物化学攻击再发挥药效。因此在药片发挥奇效之前，大量成分可能已经被人体排泄出去。
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药物化学：长效药物将大行其道
Sep 23,2015
药物安全评价中心
pg电子官网普亚提供药物安全评价Package研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)服务，同时pg电子官网普亚提供非临床安全评价单项研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 服务。
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药物安全评价中心
Sep 22,2015
CDE药品审评周报（2015.9.12-2015.9.19）
本周（2015.9.12-2015.9.19）有95个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，90个化药，跟上周差不多，其中6个1.1类，4个1.3类，36个3.1类，8个3.2类，1个3.3类，1个3.4类，23个6类，10个进口。本周进入排队待审评状态的3.1类药品数量较上周小幅度上升，而6类和进口小幅下降。此还有4个治疗用生物制品和1个预防用生物制品，基本跟上周持平。
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CDE药品审评周报（2015.9.12-2015.9.19）
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