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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Jun 23,2015
    2015年6月15日-6月19日全球申报情况
    阿斯利康偏头痛药物佐米曲普新增适应症人群,百时美施贵宝晚期黑色素瘤药物Nivolumab欧盟获批。Aimmune医疗AR101获突破性疗法认定,Juventas医疗JVS-100进入FDA快速通道。
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    2015年6月15日-6月19日全球申报情况
    Jun 19,2015
    辉瑞OUT!强生、罗氏或将收购GSK
    在过去的几周里,关于葛兰素史克成为辉瑞收购目标的谣言甚嚣尘上,不过这回英国的交易者们却瞄准了另外一个潜在交易:强生或是罗氏将有可能收购GSK,而非辉瑞。
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    辉瑞OUT!强生、罗氏或将收购GSK
    Jun 19,2015
    我国超药品说明书用药现状分析
    超药品说明书用药在国内外医疗机构普遍存在,但使用程度不一,研究显示,常用药品处方中,约有21%属于超说明书用药,其中仅27%有循证医学证据支持其用药的有效性和安全性。目前我国尚缺乏统一的有关我国医疗机构超药品说明书的管理现状的调研数据,基于此,笔者对超药品说明书报道文献及医疗机构进行了调研,相关数据如下。
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    我国超药品说明书用药现状分析
    Jun 19,2015
    GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
    6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。
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    GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
    Jun 19,2015
    隐形医疗冠军之OraSure——全球唾液检测领军企业
    在医疗领域,有这样一群公司,它们专注于某一细分领域并成为该领域的领头羊,虽然它们并不如强生、辉瑞等国际巨头那样声名显赫,甚至不为人所熟知,但在其所处的细分领域中却享有至高无上的地位。“隐形医疗冠军”系列由承树投资医疗团队出品,连载专题为各位读者呈现海内外医疗健康行业隐形冠军之精彩风貌。
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    隐形医疗冠军之OraSure——全球唾液检测领军企业
    Jun 19,2015
    复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗
    第20届欧洲血液学会(EHA)报道者说,大多数复发/难治急性淋巴细胞白血病(ALL)患者或他们的家人希望接受工程化免疫细胞治疗,即使它们仍在试验中。
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    复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗
    Jun 18,2015
    透过DIA年会感知CRO未来
    一些公司推出了临床研究管理系统的服务(Clinical Trial Management System)。这个系统在大型的国际性CRO公司很常见,但内资CRO公司都还没有。所谓临床研究管理系统,是CRA或者临床研究助理将临床研究的所有信息,包括监查报告都输入到系统中。这样不但便于项目经理对项目进行质量控制,同时,由于申办方可以给予相应的权限进入到系统之中,在临床研究期间,申办方的人员也可以直接通过临床研究管理系统参与项目管理。一家CRO公司是否有临床研究管理系统,是CRO公司实力的一个标志。现在一些国内软件公司开始涉足这一领域,为国内的CRO提供相应的服务。
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    透过DIA年会感知CRO未来
    Jun 18,2015
    医药行业的价值发现
    据统计,2015年一季度医药制造业主营收入增速同比增长9.51%,为10年内历史最低值。笔者认为,除了基数效应外,招标降价和医保控费是造成上述现象的主要原因。从医疗保障水平提升、人口老龄化、技术进步等角度综合考虑,医药生物领域仍极具成长性,但行业发展阶段决定了未来会出现分化,“创新”和“变革”是把握这种分化行情最重要的出发点。
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    医药行业的价值发现
    Jun 18,2015
    中国一年吃掉十几万吨抗生素占全球一半用量
    “一直以来,我国抗生素总使用量都是个‘谜’,因为没有来自国家层面的权威数据。”浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红告诉《生命时报》记者。在他个人看来,应光国及其课题组选取36种常见抗生素,进行深入排放清单与多介质模拟研究,从而得出“我国抗生素总使用量约为16.2万吨”的数据,可能与真实情况有一定出入,因为有些抗生素如青霉素会在环境中很快消解,如果仅通过环境浓度的检测得出结论,可能并不十分准确。
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    中国一年吃掉十几万吨抗生素占全球一半用量
    Jun 18,2015
    2020年全球处方药销量将达到9870亿美元
    预计2020年肿瘤药物市场将达到1531亿美元。这当然和肿瘤的刚性需求有关,但不可否认消费者组织多年来的宣传无论对基础研究的科研基金走向还是制药工业的投资重点,直到药监、支付的态度都有很大的影响。癌症无疑是一类非常恶性的疾病,但恶性疾病并不仅限于肿瘤。
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    2020年全球处方药销量将达到9870亿美元
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