医线药闻

1. 5月21日，CDE官网公示，宜联生物申报的1类新药注射用YL205获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC），以新型拓扑异构酶I抑制剂为有效载荷。

2. 5月21日，CDE官网公示，恒瑞医药注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。这是其自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），此前该药治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌已经被美国FDA授予快速通道资格。

3. 5月21日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的小激活RNA（saRNA）药物RAG-01获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌。

4. 5月21日，CDE官网公示，百极优棠申报的1类新药BPYT-01胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于超重和肥胖。BPYT-01是一款口服小分子GLP-1促泌剂，此前其针对2型糖尿病的临床试验申请已获得CDE批准，并已经完成1期临床研究首剂量入组。

投融药事

1. 近日，乐康嘉润生物医药科技（杭州）有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由圆心科技集团领投、香椽资本跟投，探针资本担任财务顾问。资金将用于创新药研发，提升团队及市场拓展能力。

科技药研

1.近日，《自然》杂志上，丹麦哥本哈根大学的研究者找到了一种全新方式，他们将GLP-1受体激动剂与另一类针对大脑NMDA受体的药物结合了起来，发挥出了双重减重的效果，这种组合药物形式可以使小鼠的体重减少更明显，并且也不会出现额外的副作用。

[1]etersen, J., Ludwig, M.Q., Juozaityte, V. et al. GLP-1-directed NMDA receptor antagonism for obesity treatment. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-07419-8