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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 31,2024
全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资
7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司正式宣布：成功完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码，公司同时宣布B轮融资顺利落下帷幕，累计融资近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043H）的临床II期研究，同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。
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全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资
Jul 30,2024
信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
7月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体。
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信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
Jul 29,2024
绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市
7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
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绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市
Jul 28,2024
首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床
7月26日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGN-R09b获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验（IND）默示许可，同意在美国开展治疗原发性帕金森病的临床研究。VGN-R09b是全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品。
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首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b在美获批临床
Jul 26,2024
晶核生物完成近亿元A轮融资！
7月26日，晶核生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资本持续投资。融资资金将主要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个创新性管线临床前研究和国际合作。
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晶核生物完成近亿元A轮融资！
Jul 25,2024
国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。
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国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
Jul 24,2024
国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获NMPA默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。
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国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
Jul 23,2024
国内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
7月23日，深信生物宣布其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，
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国内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
Jul 22,2024
锐正基因非病毒载体体内基因编辑药物获批临床
7月22日，CDE官网公示显示，锐正基因（Accuredit）申报的1类新药ART001注射液获批临床，拟开发治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。公开资料显示，ART001是一款非病毒载体体内基因编辑药物，适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。
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锐正基因非病毒载体体内基因编辑药物获批临床
Jul 21,2024
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
7月21日，恒瑞医药（600276）公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。
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恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
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