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Preclinical study
临床前研究

药物安全性评价

基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。自2008年以来，我们持续对标国际水准，高质量的完成GLP的安全性评价服务，建立了长期的品牌效应。pg电子官网可以开展涵盖多毒性终点的系统评价服务，并拥有国际认可的病理学研究支持我们的安全性评价研究。

服务内容
  • GLP & Non-GLP
    单次/多次给药毒性研究安全药理研究 生殖毒性研究免疫原性研究 遗传毒性研究 局部毒性研究 毒代动力学研究 致癌性研究
    国际认可的病理学支持

    组织病理学研究

    H&E染色 特殊染色免疫组化（IHC) 组织交叉反应实验（TCR)

    临床病理学研究

    血液学分析 尿液分析临床生化分析 血凝分析 淋巴细胞分型
新给药技术
毒理学研究
pg电子官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照non-GLP或GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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生殖毒理研究
pg电子官网生殖毒性研究服务平台人员由国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成，拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪，成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均达到高精密度实验要求。我们根据研发策略、时间线，结合受试物的结构特点、理化性质、药理毒理信息、适应症、适用人群、临床用药方案等，为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供灵活的试验方案设计和执行，助力临床研究的顺利开展。
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遗传毒理研究
遗传毒性研究（Genotoxicity Study）是药物临床前安全性评价的重要内容，与其他研究尤其是致癌性试验、生殖毒性试验等毒理学研究有着密切的联系，是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。pg电子官网是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司，我们的遗传毒性试验服务内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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一般毒理研究
一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究（从急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。根据客户和法规要求，我们可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP 研究。公司研发平台被评为上海市研发公共服务平台。pg电子官网是国内较早参照美国先进经验建设的临床前动物实验设施的CRO公司之一，公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，GLP实验室面积达到2.9万平方米。
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安全药理学
pg电子官网提供大、小动物的安全药理实验服务，以探究药物对中枢神经系统、呼吸系统和心血管系统等的影响，支持药物的研发。
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组织病理研究
在诊断过程中，组织病理诊断分析被认为是确定疾病存在及性质的金标准。在机体未表现出明显的临床症状前，通过组织病理学检查即可发现药物对机体组织器官的影响，为预防和治疗疾病提供参考。在药物申报过程中，各相关机构因组织病理诊断结果可对判断申报的药物的潜在危害程度提供重要依据而均对组织病理诊断的结果极其关注。各监管机构出台的指导原则对短期毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和致癌性等试验中均对组织病理学诊断提出要求。pg电子官网普亚作为全面综合的CRO企业，在组织病理学部分提供了全面服务。
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