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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 06,2016
首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比
5月31日，卫计委等部门发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格，鼓励生产企业研发申报，以促进儿童用药的研发创制。笔者针对清单中32种药品的上市情况进行统计分析，以方便药品生产企业了解情况，选择研发策略。
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首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比
Jun 06,2016
pg电子官网生物部副总裁汪俊博士受邀参加CABA2016年会
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pg电子官网生物部副总裁汪俊博士受邀参加CABA2016年会
Jun 03,2016
FDA批准首个EGFR变异液体检测方法
今天FDA批准首个EGFR变异液体检测方法，罗氏的cobas EGFR Mutation Test v2，用于检测非小细胞肺癌患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R变异。
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FDA批准首个EGFR变异液体检测方法
Jun 03,2016
CSLBehring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准
近日，血友病药物巨头杰特贝林(CSL Behring)产业管线传来喜讯，FDA批准了其长效血友病药物Afstyla用于治疗血友病A。
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CSLBehring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准
Jun 02,2016
FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
近日，FDA(Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局)和一家位于纽约的专注与健康数据分析的独角兽公司Flatiron(平熨斗)公司合作，试图利用真实世界的数据来证明免疫疗法和其它新出现的抗癌药物的安全性和有效性。
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FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
Jun 02,2016
pg电子官网细胞增殖检测
pg电子官网生物医药提供了一种灵敏度高、经济的细胞增殖检测服务。 细胞增殖的研究方法有很多，主要包括：BrdU，EdU，CCK8等方法。其中EdU检测方法是最新的细胞增殖检测方法。
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Jun 01,2016
中国医药创新领先基因
近日，汤森路透发布的一项研究报告显示，2015年，全球申请医药专利数量最多的十大组织有5家来自中国。2005～2015年期间，全球医药和疾病领域发表文章影响力最大的十大组织有3家来自中国。
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中国医药创新领先基因
Jun 01,2016
仿制药更好的机会
体内生物等效性（BE）对固体口服制剂剂量的评估,是判断药学治疗等效的一个普遍接受的替代方法,它的优点是不需要额外的临床评价。
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仿制药更好的机会
Jun 01,2016
BE借道台湾仍供不应求
为了在2018年大限前完成仿制药质量一致性评价需要进行的BE试验，不少国内制药企业打算借道台湾。
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BE借道台湾仍供不应求
May 31,2016
总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
​为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。
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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
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