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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
May 23,2016
美仿制药标签修改规则亟待改变
绝大数人可能都认为处方药物的包装中含有最新的药物安全信息。但对于美国的仿制药来说，并非所有药品都有最新信息。
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美仿制药标签修改规则亟待改变
May 20,2016
PhRMA：2016年医药制造业研究报告
2016年5月12日，PhRMA（美国医药研究与制造商协会）发布了2016年医药工业研究报告，本文针对此文进行概括整理。
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PhRMA：2016年医药制造业研究报告
May 20,2016
“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”
毋庸置疑，我国是仿制药大国。然而，“一种药千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿制药现状却透视出我国并非仿制药强国。为此，国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。
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“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”
May 19,2016
新药审批“欲速则不达”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只治疗致命性罕见病杜兴氏肌肉萎缩症的药品，在美国，该药的审批情况一直处于舆论中心。
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新药审批“欲速则不达”
May 19,2016
一致性评价可绕道欧美日？
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多，难度很大，如果能够在海外开展生物等效性试验（BE试验），将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”
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一致性评价可绕道欧美日？
May 19,2016
申报惨淡！新1类化药或为2016年亮点
药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台，特别是申报资料在2016年5月才有试行稿，除中药、生物制剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之外，今年以来化学药新2、3、4、5.1和5.2类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。
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申报惨淡！新1类化药或为2016年亮点
May 19,2016
常见肿瘤动物模型一览
肿瘤动物模型(animal models of tumor)在肿瘤病因学、发病机制及防治等方面的研究上具有重要意义。
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常见肿瘤动物模型一览
May 18,2016
Cell：首次鉴定出胰腺癌的潜在治疗靶标
麻省总医院(MGH)的研究人员发现了杀死90%以上患者的最常见胰腺癌形式的第一个潜在分子治疗靶点。
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Cell：首次鉴定出胰腺癌的潜在治疗靶标
May 18,2016
持有两张“优先审评券”的生物制药公司Alexion成功的秘诀
近些年，罕见病-孤儿药得到了全球的广泛关注。政府的支持、孤儿药自身的条件以及医药市场背景的机遇使得曾经由于患者人群少、利润空间小、制药公司不屑一顾的孤儿药成为许多大型制药公司追逐的新领域。
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持有两张“优先审评券”的生物制药公司Alexion成功的秘诀
May 18,2016
临床试验收费猛增医药外包业将受益
随着仿制药“一致性评价”工作的快速推进，我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌，而临床资源不足的局面将导致临床试验收费标准开始大幅上涨。
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