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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Nov 03,2015
CAR-T疗法前途大好，但是如何实现商业化？
CAR-T是现在最具颠覆性潜力的新兴技术之一，这种免疫疗法通过特异性修饰的T细胞高效识别肿瘤细胞，使得在治疗肿瘤的同时避免了对正常组织的损伤，引起了全球的广泛关注。
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CAR-T疗法前途大好，但是如何实现商业化？
Nov 03,2015
第一三共治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
日本著名药企第一三共最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。
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第一三共治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
Nov 03,2015
从上半年药品申报看研发方向与路径
根据中国医药工业信息中心最新统计数据显示，2015年上半年，我国药品申报总件数达到4687件。其中，化药申报达4141件，占总申报件数的88.35%；生物制品紧随其后，共申报了277件，占总申报件数的5.91%；中药则以214件排在第三，占总申报件数的4.57%；辅料及体外诊断试剂加一起只占到1.17%。
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从上半年药品申报看研发方向与路径
Nov 03,2015
药物临床试验数据核查从严核查五大要点！
10月29日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的官网网站挂出消息，称药物临床试验数据核查现场检查正式启动。
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药物临床试验数据核查从严核查五大要点！
Nov 03,2015
药物临床前研究的内容
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。
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药物临床前研究的内容
Nov 03,2015
药效学研究的内容之药理效应的两重性
药效学研究是对药物进行有效性评价，目的在于阐明药物防治和诊断疾病的机理，为开发和评价药物提供科学依据。
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药效学研究的内容之药理效应的两重性
Nov 02,2015
药品两项改革试点相关决定草案提请全国人大常委会审议
目前的药品管理法在药品注册中将药品分为新药和已有国家标准的药品。已有国家标准的药品即通常所说的仿制药。开展药品注册分类改革试点，要求仿制药的质量和疗效与原研药品一致，有利于提高仿制药上市审批标准，提高仿制药的质量水平，缩小我国与发达国家在药品质量上的差距，促进国产仿制药走向国际市场。
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药品两项改革试点相关决定草案提请全国人大常委会审议
Nov 02,2015
解读“中医药系列国标”
各卫生计生行政部门，特别是中医药管理部门要充分认识到这3个系列国家标准发布实施的重大意义。一部好法规，一项好制度，一个好标准，关键是要落地，认真实施才有生命力，实施了，老百姓才能得到实惠，企业得到红利，行业得到全面协调、健康、可持续发展。
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解读“中医药系列国标”
Nov 02,2015
从申报数据看国内药企是如何应对CFDA新政的
2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平，从近3个月数据来看，注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。
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从申报数据看国内药企是如何应对CFDA新政的
Nov 02,2015
糖尿病动物模型(Animal model of diabetes melitus)
pg电子官网根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。常规的内分泌疾病及代谢性疾病有：糖尿病、肥胖、血脂异常等，通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。
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