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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 22,2015
质量一致性评价政策出台国内仿制药将面临大洗牌
从2015年开始,国家和相关部门对于仿制药的动作频出,7月22日,食药监总局启动药物临床试验数据真实性核查工作;7月31日晚,该局再发加快解决药品注册申请积压问题征求意见公告,而8月18日,国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》尤其引发行业地震,该意见明确提出力争2018年底前,完成国家基本药物的一致性评价工作,促进仿制药和原研药在质量和疗效达到一致。其核心在于提高药品质量,推进上市药品的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平。这显示了国家整顿仿制药的紧迫性,对于国内众多仿制药来说,不啻于一场生死大考验。
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质量一致性评价政策出台国内仿制药将面临大洗牌
Oct 22,2015
化合物活性筛选中心筛选模型
pg电子官网与国内外客户已完成了数十个药物研发合作项目,并已经成功发现多个临床前候选药物。pg电子官网药物化学团队能为客户提供如下服务:
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化合物活性筛选中心筛选模型
Oct 21,2015
CDE药品审评周报(2015.10.8-2015.10.17)
本周(2015.10.8-2015.10.17)有148个药品(按受理号计)进入在审评状态,数量相对上周大幅上升。其中138个化药,7个1.1类,1个2类,49个3.1类,3个3.2类,5个5类,56个6类,17个进口。此外,还有5个治疗性生物制品;4个进口要用辅料;1个6.1类中药。
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CDE药品审评周报(2015.10.8-2015.10.17)
Oct 21,2015
2015年10月5日-10月9日全球申报情况
达比加群酯解毒剂Praxbind(idarucizumab)在美全球首批;Rebiotix微生物修复疗法RBX2660获突破性疗法认定;Leonard Meron Biosciences“抗生素锁”疗法Mino-Lok获QIDP资格;Cinryze、Betrixaban进入FDA快速通道。
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2015年10月5日-10月9日全球申报情况
Oct 21,2015
2015年中美药物审批最新报告
2015年7~9月,FDA公布了977条审批信息。其中七月份368条审批信息,包括NDA(新药申请)304条、BLA(生物制品申请)9条、ANDA(简略新药申请)55条;这其中包含58条批准信息,11条临时性批准信息,其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。八月份共计268条审批信息,包括NDA信息190条、BLA信息15条、ANDA信息63条;这其中包含65条批准信息,5条临时性批准信息,其余为其他信息。
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2015年中美药物审批最新报告
Oct 21,2015
稳定细胞株构建筛选公司
上海pg电子官网生物医药股份有限公司提供从动物模型到细胞功能检测的全程技术服务,拥有专业的稳定细胞株构建人员,在细胞功能检测领域可以进行细胞迁移、侵袭、凋亡、周期、增殖检测、细胞药物筛选等技术服务。
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稳定细胞株构建筛选公司
Oct 20,2015
中医药行业现状:药品保护证书3年减少2/3
长期来看,在人口老龄化、疾病谱发生变化以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业成长空间非常可观。 深陷“寒冬”的中医药产业,能否在诺贝尔奖这管“暖心剂”的提振下,触底反弹,重现回暖曙光?
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中医药行业现状:药品保护证书3年减少2/3
Oct 20,2015
国内青蒿素产业现状:难觅国内药企身影
尽管青蒿素为国人所发明,屠呦呦也因此问鼎2015年诺贝尔奖,但目前看,中国企业只是取得了对原料的绝对控制权。在青蒿素产业“金字塔”的顶端,还难觅中国企业的身影。
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国内青蒿素产业现状:难觅国内药企身影
Oct 20,2015
新药安全评价研究服务内容
pg电子官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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新药安全评价研究服务内容
Oct 19,2015
生物制药公司缘何扎堆美国波士顿/剑桥地区?
近几年来,全球生物制药公司(注:此处生物制药公司包括传统制药公司、生物技术公司以及两者的混合型)不约而同的向美国波士顿/剑桥地区聚集,和此趋势相对应的是,波士顿/剑桥地区今年被多个媒体或网站评为生物制药或生命科学领域的冠军,其中影响最大的是GEN在今年3月份推出的“Top 10 U.S. Biopharma Clusters”,波士顿/剑桥地区首次荣登冠军宝座,成功将加州三藩湾区PK掉。
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生物制药公司缘何扎堆美国波士顿/剑桥地区?
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